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基石药业-B：舒格利单抗联合化疗NSCLC的MAA获EMA受理

时间：2025-07-06 04:46:06 来源：网络整理编辑：焦点

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02616）发布公告，舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌NSCLC）的上市许可申请MAA）获欧洲药品管理局EMA）受理。这是舒格利单抗在大中华区以外的第二项MAA。公告称，舒格利单抗该项MA

（02616）发布公告，基石舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的药业上市许可申请（MAA）获欧洲药品管理局（EMA）受理。这是舒A受舒格利单抗在大中华区以外的第二项MAA。

公告称，格利舒格利单抗该项MAA是单抗基于III期临床研究GEMSTONE-302，旨在评估舒格利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗作为转移性NSCLC一线治疗的联合理疗效，该研究已分别达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的化疗A获研究终点。

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